正规股票配资机构 阿斯利康(AZN.US)自愿撤回在欧盟提交的Dato-DXd非鳞NSCLC上市申请
11月8日的资金流向数据方面，主力资金净流出5000.08万元正规股票配资机构，占总成交额12.7%，游资资金净流出664.06万元，占总成交额1.69%，散户资金净流入5664.14万元，占总成交额14.38%。
智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan( Dato-DXd ，德曲妥珠单抗)用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的上市许可申请(MAA)。
此次撤回MAA的决定是基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的反馈得出的。
此前，两家公司通过上市许可申请寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人。
根据 3 月份的数据显示，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段试验的数据，该试验达到了无进展生存期的主要终点，但未能达到具有统计学显著效果的总体生存期的双重主要终点。
11 月，阿斯利康和第一制药撤回了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的美国营销申请，而是寻求 FDA 加速批准该产品用于 EGFR 突变 NSCLC。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com